Кальция глюконат (5 мл): инструкция по применению, показания.

Кальция глюконат (5 мл)

Кальция глюконат (5 мл): инструкция по применению, показания.

Кальция глюконатМеждународное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 %, 5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество – кальция глюконат 500,0 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат

Код АТХA12AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

– гипофункции паращитовидной железы

– гипокальциемия

– аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)

– при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

– гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

– кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

– комплексная терапия кровотечений различной этиологии

– в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, диарея
  • брадикардия
  • ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
  • возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

– повышенная чувствительность препарату

– гиперкальциемия

– гиперкальциурия

– кальциевый нефроуролитиаз

– одновременный приём сердечных гликозидов

– тяжелая почечная недостаточность

– склонность к тромбозам

– повышенная свертываемость крови

– саркоидоз

– атеросклероз

– период беременности и лактации

– для в/м введения – детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии

Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить всухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%86%D0%B8%D1%8F-%D0%B3%D0%BB%D1%8E%D0%BA%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D1%82-5-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/492910391477650957?instruction_lang=RU

Кальция глюконат инструкция (Дарница, уколы в ампулах 5 мл)

Кальция глюконат (5 мл): инструкция по применению, показания.

Кальция глюконат инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Кальция глюконат Дарница (стабилизированный) Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Раствор для инъекций 10% 5 мл.

Кальция глюконат Дарница раствор для инъекций 5 мл

Кальция глюконат инструкция по применению (уколы в ампулах)

Кальция глюконат (Calcii gluconas) — восполняет дефицит Ca2+, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Википедия

1 мл раствора содержит:

  • активные вещества: кальция глюконат 85 мг, кальция левулинат 10 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция сахарат, 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

1 мл препарата содержит 9,706 мг суммарного кальция (Са2+), что в пересчете на теоретическое содержание кальция глюконата эквивалентно 100 мг/мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код ATX: А12АА03

После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах.

В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии.

Проходит через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко.

Выводится из организма, в основном, почками.

Фармакодинамика

Кальция глюконат (стабилизированный) — средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме, оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие, снижает проницаемость капилляров.

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов.

Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании.

Кроме устранения гипокальциемии соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.

  • недостаточность функции паращитовидных желез;
  • повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании);
  • при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии, как вспомогательное средство;
  • при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов;
  • паренхиматозный гепатит, токсическое поражение печени;
  • нефрит, эклампсия;
  • гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии;
  • кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз);
  • как кровоостанавливающее средство;
  • при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты, как антидот.

Применяют внутривенно или внутримышечно.

Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела.

Раствор вводят медленно, на протяжении 2 — 3 минут.

Взрослым вводят по 5 — 10 мл Кальция глюконата-Дарница (стабилизированного) ежедневно или через 1 — 2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Детям только внутривенно, в зависимости от возраста, 10% раствор глюконата кальция вводят в следующих дозах, в возрасте:

  • до 6 месяцев — 0,1 — 1 мл.;
  • 6 — 12 месяцев — 1 — 1,5 мл.;
  • 1 — 3 года — 1,5 — 2 мл.;
  • 4 — 6 лет — 2 — 2,5 мл.;
  • 7 — 18 лет — 3 — 5 мл.

Для введения раствора в количестве меньше 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца) 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

  • тошнота, рвота;
  • потливость;
  • ощущение тяжести в голове;
  • синкопальное состояние;
  • общая слабость;
  • артериальная гипотензия;
  • вазомоторный коллапс, иногда летальный.
  • диарея;
  • брадикардия;
  • ощущение жара в полости рта, а впоследствии — во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно;
  • кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция.
  • аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • склонность к тромбозам;
  • гиперкальциемия;
  • тяжелая гиперкальциурия;
  • выраженный атеросклероз;
  • повышенная свертываемость крови;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • саркоидоз;
  • одновременное применение с сердечными гликозидами, цефтриаксоном;
  • нефроуролитиаз (кальциевый).

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Фармацевтически не совместим с этиловым спиртом, карбонатами, салицилатами, сульфатами, тартратами.

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении (особенно у детей) следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови.

В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль / сутки), не резко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе.

При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.

Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, так как вследствие взаимодействия со спиртом кальция глюконат выпадает в осадок.

Дети

Детям в возрасте до 18 лет внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии.

Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боль в животе, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях — сердечные аритмии и кому.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови — 2,6 — 2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства.

При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводят кальцитонин в дозе 5 — 10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов.

Возможно внутривенное струйное медленное введение 2 — 4 раза в сутки.

Применяют нетиазидные диуретики, осуществляют контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости — вводят препараты калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий.

В случае необходимости проводят гемодиализ.

Форма выпуска и упаковкаПо 5 мл препарата в ампулы стеклянные. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий. По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок хранения3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
ПроизводительЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Кальция глюконат, производителя АО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Кальция глюконат инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/kalciya-glukonat-instrukciya-po-primeneniyu/

Кальция глюконат

Кальция глюконат (5 мл): инструкция по применению, показания.
– кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
кальция глюконата моногидрат100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 1 мл.

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

10 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

10 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальций – макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов.

Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов.

При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) – через кишечник.

После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.

Показания

Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии.

Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.

Дозировка

В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема – 2-3 раза/сут.

При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.

При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.

Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.

При приеме внутрь

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко – молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.

При парентеральном введении

Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет

Источник: https://health.mail.ru/drug/kaltsiya_glyukonat/

Ответ доктора
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: