Тимозин альфа инструкция по применению

Содержание
  1. Тимозин альфа 1 инструкция по применению цена отзывы
  2. Виды фактора некроза опухоли и их использование в онкологии
  3. Когда проводят анализы на некроз опухоли
  4. Лечение рака фактором некроза опухоли
  5. Лекарственные средства 
  6. Опаснейшие последствия
  7. Отзывы
  8. Тимозин альфа 1 инструкция по применению цена отзывы – Заказать Софосбувир Даклатасвир Велпатасвир в России
  9. Состав
  10. Способ применения
  11. Форма выпуска
  12. Побочные действия
  13. Фармакодинамика и фармакокинетика
  14. Причины, по которым фактор некроза не уничтожает опухоль
  15. Аналоги
  16. Лекарственные средства
  17. Где купить Рефнот
  18. Фактор некроза опухоли Тимозин – альфа: специфика действующего вещества
  19. О свойствах препарата
  20. Действие препарата и онкологические заболевания
  21. Разнообразие препаратов, включающих фактор некроза
  22. Каковы отзывы принимающих препарат людей?
  23. Тимозин альфа инструкция по применению
  24. Задаксин®
  25. Описание
  26. Фармакотерапевтическая группа
  27. Фармакологические свойства
  28. Показания к применению
  29. Способ применения и дозы
  30. Противопоказания
  31. Лекарственные взаимодействия
  32. Особые указания
  33. Передозировка
  34. Форма выпуска и упаковка
  35. Условия хранения
  36. Срок хранения
  37. Условия отпуска из аптек

Тимозин альфа 1 инструкция по применению цена отзывы

Тимозин альфа инструкция по применению

Опухолевые образования способены эффективно противостоять иммунной защите организма. Кроме того, сам онкоочаг может продуцировать ФНО, провоцируя паранеопластические синдромы. Также, опухоль умеет вырабатывать рецепторы к фактору некроза опухоли. Так называемое «облако», состоящее из данных рецепторов, плотно окружает очаг, оберегая его от повреждения.

Дополнительно вам необходимо отправить мед. документы на почту: [email protected] Список мед. документов см. вКонсультация онколога

*Отправляя на e-mail мед.документы вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности по обработке данных.

Виды фактора некроза опухоли и их использование в онкологии

На сегодняшнее время определены два основных члена семейства:

  1. Фактор некроза опухоли, известный как альфа, или TFN. Это моноцит, что вовлекается в процесс регрессии опухоли, вызывая септический шок или кахексию. Этот белок синтезируется в виде прогормонов с необычно длинной и атипичной последовательностью элементов;
  2. Лимфотоксин-альфа, ранее известный как фактор некроза опухоли бета, представляет собой цитокин, который ингибируется интерлейкином 10.

Целевое использование средств, включающих фактор некроза опухоли при онкологии, заключается в следующих функциях:

  • исследования, проведенные на грызунах, свидетельствуют об уменьшении количества опухолевых клеток или регрессии уже существующего онкопроцесса за счет некроза раковых тканей;
  • центральной роли в иммунном гомеостазе, что базируется на активизации иммунной защиты;
  • индуцировании таких главных эффектов, как апоптоз, ангиогенез, дифференциация и миграция иммунных клеток.

В связи с модуляцией активности системы, становятся доступными разные рецепторы фактора некроза опухоли, что предполагает разнообразие возможностей для терапии злокачественного процесса.

Когда проводят анализы на некроз опухоли

Лабораторные исследования на выявления ФНО назначаются при специфических патологиях. Определение TNF показано при частых воспалениях, раковых опухолях, аутоиммунных отклонениях, травмах, ожогах, артрите. Перед забором крови пациенту не разрешается употреблять какие-либо напитки кроме простой негазированной воды. Анализ делают на пустой желудок.

Повышенный уровень НФО свидетельствует о следующих состояниях:

  • Аллергия;
  • Сепсис;
  • Онкология;
  • Псориаз;
  • Отторжение органа после трансплантации;
  • Травматический шок;
  • Алкогольный цирроз;
  • Поражение головного мозга;
  • Ожирение;
  • Болезнь поджелудочной железы.

Высокие показатели у беременной женщины свидетельствуют о нарушении внутриутробного развития, заражении околоплодных вод или воспалительном процессе организма.

В некоторых случаях результаты анализа могут дать пониженные показатели.

Такие данные указывают на наличие патологии при:

  • Иммунодефиците;
  • Раке желудка;
  • Сильных ожогах;
  • Гормонотерапии;
  • Пернициозной анемии.

Для получения точных результатов необходимо пройти несколько тестов в динамике. Нормой считается показатель от 0 до 8,21 пг/мл.

Такое направление на анализ может выдать онколог, иммунолог, терапевт, маммолог.

 Сбор информации о состоянии природной сопротивляемости осуществляется при частых бактериальных инфекциях, продолжительных воспалениях, при наличии патологий аутоиммунного типа. Также, проверка проводится при наличии онкопоражений, дефектов соединительных тканей, хронических легочных патологий.

Лечение рака фактором некроза опухоли

Препараты, содержащие указанный элемент, относятся к целевому виду лечения и обладают таким терапевтическим эффектом:

  • в комбинации с “Мелфалан”(ом) фактор некроза опухоли используется в терапии распространенной саркомы мягких тканей конечностей;
  • за счет увеличения уровня интерлейкинов 1,8 и 1,6 влияет на образование веществ, противодействующих опухоли;
  • применяется как дополнительный препарат в нейтрализации связанных с раком осложнений;
  • антагонисты факторов некроза опухоли ‒ эффективное средство для пациентов немеланомных онкозаболеваний кожи, таких как базально-клеточная карцинома, плоскоклеточный рак, а также лимфома.

Лекарственные средства 

Как лекарство фактор некроза опухоли определяется только в процессе конкретных клинических испытаний. На сегодняшнее время в онкологии еще не существует полноты знаний о препаратах такого вида. Нужное количество вещества зависит от индивидуальной ситуации.

Препараты общего действия этого класса представляют:

  • «Рефнот» (Тимозин-альфа рекомбинантный);
  • «Ремицад» (инфликсимаб);
  • «Энбрел» (этанерцепт);
  • «Хумира» (адалимумаб);
  • «Цертолизумаб»;
  • «Голимумаб»;
  • при Т-клеточной лимфоме целесообразно использовать азатиоприн и/или меркаптопурин.

Для больных раком важно знать, что существуют исследования, которые свидетельствуют о негативном воздействии на злокачественный процесс фактора некроза опухоли.

В основном, это происходит в тех случаях, когда принимается неправильная доза препарата.  В определенный момент ФНО переключается на «темную сторону» и начинает содействовать раку.

Поэтому прием этого вида целевой терапии нужно использовать под строгим присмотром врачей.

Результатом научных разработок стал аналог TNF. Препараты на его основе применяются для лечения онкологии и других иммунных заболеваниях.

Препараты «Ремикейд» и «Эндбрел» имеют массу побочных эффектов. Целесообразность назначения возникает, если медикаментозная терапия не помогает либо существует непереносимость лекарств другой группы.

Основания для назначения:

  • Ревматоидный артрит;
  • Язвенный колит;
  • Болезнь Крона;
  • Псориаз;
  • Спондилит.

В некоторых случаях высокое НФО может привести к негативным последствиям. Для этого разработаны специальные антитела, подавляющие избыточную выработку. К таким препаратам относятся «Инфликсимаб», «Ритуксимаб». Лекарственные средства показаны при сепсисе, длительных воспалительных процессах, травматическом шоке.

Тимозин альфа это иммуномодулирующие средство, содержащее НФО. Применяют при ВИЧ инфекциях, нарушении иммунного процесса, сепсисе, после операционных осложнений.

  Как лекарственное средство ФНО определяется только при определенных клинических опытах. Нынешняя онкология до сих пор не обладает необходимым перечнем знаний об этих медикаментах. Оптимальное количество вещества зависит от конкретной раковой ситуации.

  Лекарствами общего воздействия являются:• Ремицад;• Хумира;• Цертолизумаб;• Голимумаб;• Меркаптопурин (задействуется при лимфоме Т-клеточного типа).

Рефнот-Фарм (Россия)

Опаснейшие последствия

Современная медицина фактор некроза опухоли задействует аккуратно, т.к. определенные исследования доказали, что это фундаментальный элемент при прогрессировании сепсиса и токсического шока.

Наличие данного белкового компонента стимулировало активность бактерий и вирусов.

Также выявлено, что ФНО является частью процесса, при котором формируются аутоиммунные патологии (к примеру, ревматоидный артрит),  при которых природная сопротивляемость человека принимает нормальные клетки организма за чужие и атакует их.

Чтобы минимизировать токсическое воздействие, нужно соблюдать такие меры:• применять методику локально;• комбинировать с иными медикаментами;• работать с белками, обладающими минимальной токсичностью;• использовать во время процедур нейтрализующие антитела.• из-за повышенной токсичности  всегда задействовать ограничено.

Отзывы

В целом, отзывы онкобольных об эффективности препаратов этого спектра действия положительные. Пациенты акцентируются на таких условиях:

  1. При меланоме влияние препарата стало заметным даже после одного курса.
  2. При онкообразовании грудной железы фактор некроза опухоли применялся совместно с курсом химиотерапии. При повторном обследовании метастазирование не наблюдалось.
  3. В целом, ФНО помогает легче переносить химиотерапию при образованиях грудной железы. В некоторых случаях удается даже избежать хирургического вмешательства.
  4. При онкоформированиях яичников положительный результат заметен уже после одного курса: опухоль существенно уменьшается в размерах, а также улучшается самочувствие больной.
  5. Фактор некроза опухоли помог избежать повторного рецидива после перерождения мозоли в онкообразование.

Источник: https://ufolabs.ru/timozin-alfa-1-instrukcija-po-primeneniju-cena-otzyvy/

Тимозин альфа 1 инструкция по применению цена отзывы – Заказать Софосбувир Даклатасвир Велпатасвир в России

Тимозин альфа инструкция по применению

Применяется Рефнот при раке молочной железы в комплексном лечении с химиопрепаратами.

Лечение Рефнотом противопоказано при повышенной чувствительности к ФНО-Т или любому другому компоненту лиофилизата, беременности и периоде грудного вскармливания.

Препарат 

предназначен для лечения рака молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания.

Повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный или любому другому составному компоненту препарата 

. Беременность и период кормления грудью.

Состав

В одном флаконе содержится 100 тысяч ЕД фактора некроза опухолей – тимозина α-1 рекомбинантного, а также присутствуют маннитол, додекагидрат натрия фосфата, хлорид натрия и дигидрат натрия фосфата.

Один флакон 

Активное вещество: Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный- 100  000 ЕД.

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный), натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный).

Способ применения

При лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией  примерная суточная доза Рефнота составляет 200 тысяч ЕД. Препарат вводится п/к за полчаса до химиотерапии и на протяжении четырех дней после проведения процедуры один раз в сутки.

Непосредственно перед применением лиофилизат во флаконе нужно растворить в одном миллилитре воды для инъекций.

Случаи передозировки неизвестны.

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата 

составляет 200 000 ЕД. Вводят препарат подкожно в день химиотерапии (за 30 минут) и в течение 4-х дней после химиотерапии 1 раз в сутки.

В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания препарат Рефнот вводится подкожно в дозе 100 000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) или в дозе 400 000 ЕД 1 раз в сутки, 3 раза в неделю (через день) в течение 2-4 недель до химиотерапии. Возможно введение препарата подкожно в дозе 400 ООО ЕД в одно или несколько мест, места проведения инъекций рекомендуется чередо­вать.

Непосредственно перед применением содер­жимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Данные о передозировке препарата

не предоставлены.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконах по 100 000 ЕД активного вещества на 1 флакон. По 1, 5,10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производится в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для введения под кожу, имеет белый цвет, рыхлую или пористую массу, гигроскопичен.

Побочные действия

Препарат Рефнот может вызывать кратковременное (пару часов) повышение температуры тела на один или два градуса и озноб. Также наблюдается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. Побочные эффекты можно снять дополнительным приемом Ибупрофена или Индометацина, что не оказывает влияния на цитотоксическое воздействие препарата.

Отмечается индивидуальная чувствительность к препарату. У некоторых пациентов

вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1 -2°С, озноб.Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм противоопухолевого воздействия in vivo подразумевает несколько способов остановки роста или уничтожения опухоли:

  • действие иммунных клеток, цитотоксичность которых оказалась напрямую связана с присутствием молекул ФНО-Т на их поверхности, или процесс созревания или активации данных клеток зависит от ответа на ФНО-Т;
  • блокирование ангиогенеза, что уменьшает прорастание новыми сосудами опухоли, которая быстро растет, и, в результате, снижает кровоснабжение опухоли вплоть до некроза опухолевого центра;
  • каскад химических реакций, в том числе активация коагуляционной кровяной системы и местных реакций воспаления, которые обусловлены активированными воздействиями лекарства лимфоцитами и клетками эндотелия. Этот каскад ведет к геморрагическому некрозу опухолевых образований;
  • прямое действие фактора некроза опухолей – тимозин альфа-1 на клетку-мишень опухоли через соответствующие рецепторы, находящиеся на ее поверхности, вследствие чего возникает апоптоз клетки или остановка клеточного цикла.

Препарат не оказывает цитотоксическое воздействие на здоровые клетки и в больших концентрациях in vitro провоцирует пролиферацию лимфатических узлов и клеток селезенки.

Усиливает экспрессию антигенов ГКГС первого класса, CD-8 и CD-4, оказывает стимулирующий эффект на цитотоксическое воздействие стандартных киллерных клеток против клеток опухоли, усиливает выработку антител на Т-зависимые антигены и является фактором дифференцировки Т-киллеров и Т-хелперов.

Препарат увеличивает эффективность химиопрепаратов Цитозара, Доксорубицина, Актиномицина Д против опухолевых клеток, которые слабо чувствительны к ним, устраняя эту резистентность. Благодаря этому является модификатором противоопухолевого воздействия химических цитостатиков при множественной лекарственной устойчивости клеток опухоли.

В сочетании с α2- или γ-интерферонами имеет синергическое цитотоксическое действие. Также усиливает активность против вирусов рекомбинантного интерферона гамма (против возбудителя везикулярного стоматита) от ста до тысячи  раз.

Причины, по которым фактор некроза не уничтожает опухоль

Опухолевые образования способены эффективно противостоять иммунной защите организма. Кроме того, сам онкоочаг может продуцировать ФНО, провоцируя паранеопластические синдромы. Также, опухоль умеет вырабатывать рецепторы к фактору некроза опухоли. Так называемое «облако», состоящее из данных рецепторов, плотно окружает очаг, оберегая его от повреждения.

Дополнительно вам необходимо отправить мед. документы на почту: [email protected] Список мед. документов см. вКонсультация онколога

*Отправляя на e-mail мед.документы вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности по обработке данных.

Аналоги

ГидроксикарбамидИринотеканПроспидинГидреаВелкейдТретиноин

Аналогом Рефнота является Ингарон. Рефнот и Ингарон являются новыми препаратами, чаще всего для лучшего перенесения химиотерапии применяется Рефнот.

Лекарственные средства

Как лекарство фактор некроза опухоли определяется только в процессе конкретных клинических испытаний. На сегодняшнее время в онкологии еще не существует полноты знаний о препаратах такого вида. Нужное количество вещества зависит от индивидуальной ситуации.

Препараты общего действия этого класса представляют:

  • «Рефнот» (Тимозин-альфа рекомбинантный);
  • «Ремицад» (инфликсимаб);
  • «Энбрел» (этанерцепт);
  • «Хумира» (адалимумаб);
  • «Цертолизумаб»;
  • «Голимумаб»;
  • при Т-клеточной лимфоме целесообразно использовать азатиоприн и/или меркаптопурин.

Результатом научных разработок стал аналог TNF. Препараты на его основе применяются для лечения онкологии и других иммунных заболеваниях.

Препараты «Ремикейд» и «Эндбрел» имеют массу побочных эффектов. Целесообразность назначения возникает, если медикаментозная терапия не помогает либо существует непереносимость лекарств другой группы.

Основания для назначения:

  • Ревматоидный артрит;
  • Язвенный колит;
  • Болезнь Крона;
  • Псориаз;
  • Спондилит.

Тимозин альфа это иммуномодулирующие средство, содержащее НФО. Применяют при ВИЧ инфекциях, нарушении иммунного процесса, сепсисе, после операционных осложнений.

  Как лекарственное средство ФНО определяется только при определенных клинических опытах. Нынешняя онкология до сих пор не обладает необходимым перечнем знаний об этих медикаментах. Оптимальное количество вещества зависит от конкретной раковой ситуации.

  Лекарствами общего воздействия являются:• Ремицад;• Хумира;• Цертолизумаб;• Голимумаб;• Меркаптопурин (задействуется при лимфоме Т-клеточного типа).

Где купить Рефнот

Цена на лекарственный препарат Рефнот в нашей аптеке ниже среднерыночной. Мы добились этого с помощью отладки всех рабочих процессов. У нас снизились затраты и теперь мы можем предложить Вам выгодные цены.

Стоимость Рефнот низкая по еще одной причине: мы работаем с лучшими поставщиками, которые не завышают цены и предлагают выгодные условия сотрудничества.

В Москве это лекарственное средство найти сложно, но возможно, особенно если Вы воспользуетесь нашим предложением. У нас препарат всегда в наличии, при необходимости можно сделать дополнительный заказ у поставщика.

Лекарство Рефнот в Москве в среднем стоит от 10 000 до 11 000 рублей. Купить Рефнот в Украине можно в среднем за 9 000 гривен.

Источник: https://doctormozg.ru/timozin-instruktsiya-primeneniyu-tsena-otzyvy/

Фактор некроза опухоли Тимозин – альфа: специфика действующего вещества

Тимозин альфа инструкция по применению

Описание: Фактор некроза опухоли Тимозин — альфа – лекарство, применяемое в лечении определённых разновидностей онкологии. Компоненты препарата противодействуют как раковым клеткам, так и объединяются в этой борьбе с основными процессами в клетках. Однако важно помнить: эти лекарства имеют свои ограничения и побочные эффекты.

Фактор некроза опухоли TNF альфа-1 рекомбинантный является сложным белком, включающим порядка 157 аминокислот. Его называют первым мультифункциональным цитокином семейства TNF, поскольку его свойства незаменимы в терапии онкологии. Его биоактивность контролируется тимозином альфа, растворимыми рецепторами 1 и 2.

О свойствах препарата

Воздействие фактора некроза опухоли (ФНО) выражается в прямой стимуляции синтеза интерлейтина-1, который обладает способностью на уровне клеток отличать здоровые ткани от опухолевых. Вот почему фактор некроза опухоли — альфа обладает свойством воздействовать на раковую структуру сквозь её оболочки.

ФНО-альфа в теле человека зачастую продуцируется активными макрофагами, Т-лимфоцитами, природными киллерами поражённых тканей. Он занимает главное место в делении клеток и апоптозе.

Однако воздействие такого вещества неотделимо от его токсичности, так что сейчас применяются более действенные и менее вредные разновидности ФНО, например, Тимозин — альфа.

Вдобавок специалисты серьёзно работают над методом, который позволит ввести вещество в саму опухоль, не воздействуя на иные ткани и без попадания в общий кровоток.

Действие препарата и онкологические заболевания

На сегодняшний день определено воздействие такого вещества и его антагонистов, а также дальнейших биоэлементов на такие типы онкологии:

  • образования в желудке, молочных железах;
  • немелкоклеточный рак лёгких;
  • опухоли матки, яичников;
  • саркома, меланома.

В первом случае фактор некроза опухоли — альфа влечёт гибель потенциально раковых структур. В отношении немелкоклеточного рака лёгких отмечаются защитные способности вещества.

Оно ограждает организм человека от действия разных патогенов, вследствие чего устраняется вероятность возникновения болезни. При таких образованиях, как саркома и меланома, и в случае возникновения образований матки либо яичников особо эффективным считается приём ФНО-альфа.

В силу своей способности препятствовать кровоснабжению опухоли, препарат зачастую используется в терапии метастатической онкологии.

Разнообразие препаратов, включающих фактор некроза

Как уже упоминалось, фактор некроза опухоли — альфа — один из цитоклинов.

Данное семейство обладает возможностями противодействовать активности опухолей как посредством противостояния патологическим клеткам, так и за счёт кооперации с основными механизмами клеток.

Вот почему при производстве лекарств такого типа применяются следующие разновидности медикаментозных средств, представленных ингибиторами ФНО.

  1. Моноклональные антитела. Они представлены такими препаратами, как «Инфликсимаб», «Ритуксан».
  2. Рекомбинантные белки, включающие иммуноглобулиновые домены и рецепторы ФНО, такие как Интерферон 1, 2 («Enbrel», «Simponi»).

Среди российских медикаментов такого типа следует выделить «Интрон», «Реаферон», «Рефнот», «Роферон». Цена лекарств этой подгруппы напрямую связана со страной-изготовителем препарата.

Естественно, лекарства американских или европейских компаний стоят существенно дороже в сравнении с отечественными аналогами.

Но это отнюдь не значит, будто российские фармакологические продукты по своему воздействию хуже либо отличаются от зарубежных.

Препараты с включением фактора некроза опухоли — альфа можно приобрести почти по всему миру. Если же говорить о продуктах российской фармакологической промышленности, то лекарства этой группы доступны крупнейшим сетям аптек всех мегаполисов. Однако, как правило, таки медикаменты доступны лишь по предъявлению рецепта от доктора и после предварительного заказа.

Каковы отзывы принимающих препарат людей?

По поводу лекарств этой подгруппы мнения разнятся как у самих пациентов и их близких, так и у специалистов-онкологов. Как правило, одни — в восторге от возможности таких медикаментов самостоятельно противостоять онкологическим недугам, другие – говорят о способности этого типа лекарств лишь усиливать действие традиционного лечения.

А третья группа вовсе акцентируется сугубо на побочном действии средств, в частности для людей со скрытыми вирусными инфекциями, туберкулёзом, сердечно-сосудистыми недугами, патологиями почек. Однако, как бы ни обстояли дела, продолжительность лечения такими препаратами – два курса. Терапию разрешается проходить дома, но после скрупулёзного обследования и сдачи анализов.

К сожалению, отзывов самих пациентов о лекарстве не так уж много, но на основе имеющихся логично сделать заключение: средство помогает улучшить общее состояние, в частности, при наличии распространённой либо рецидивирующей онкологии.

Но определённые пациенты, особенно на последних стадиях заболевания, считают препарат панацеей.

Однако такое отношение в корне неверно, поскольку, несмотря на положительные отзывы больных, мировые специалисты до сих пор проводят исследования, чтобы убедиться в безопасности препарата.

Источник: https://drpozvonkov.ru/lechenie/medikomentoznoe/v-chyom-osobennosti-faktora-nekroza-opuxoli-timozin-alfa-i-mozhno-li-doveryat-etomu-sredstvu.html

Тимозин альфа инструкция по применению

Тимозин альфа инструкция по применению

Как лекарство фактор некроза опухоли определяется только в процессе конкретных клинических испытаний. На сегодняшнее время в онкологии еще не существует полноты знаний о препаратах такого вида. Нужное количество вещества зависит от индивидуальной ситуации.

Препараты общего действия этого класса представляют:

  • «Рефнот» (Тимозин-альфа рекомбинантный);
  • «Ремицад» (инфликсимаб);
  • «Энбрел» (этанерцепт);
  • «Хумира» (адалимумаб);
  • «Цертолизумаб»;
  • «Голимумаб»;
  • при Т-клеточной лимфоме целесообразно использовать азатиоприн и/или меркаптопурин.

Источник: https://zdorovo.live/onkologiya/timozin-alfa-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Задаксин®

Тимозин альфа инструкция по применению

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1.6 мг в комплекте с растворителем

Описание

Лиофилизированная масса в виде комочка белого или почти белого цвета, без видимых механических включений

Растворитель – вода для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика тимозина альфа-1 (тимальфазина) исследовалась у взрослых добровольцев с его применением в виде однократных подкожных доз в диапазоне от 0,8 до 6,4 мг и виде многократных доз продолжительностью 5 – 7 дней в виде подкожных доз в диапазоне от 1,6 до 16 мг.

Тимозин альфа-1 быстро всасывался, и максимальные сывороточные концентрации достигались через приблизительно 2 часа.

Наблюдалось дозопропорциональное повышение сывороточных концентраций для значений Cmax и ППК (площади под кривой), и сывороточные концентрации возвращались до исходных уровней в течение 24 часов после применения.

Сывороточный период полувыведения составлял приблизительно 2 часа, и не было выявлено признаков накопления препарата после многократного подкожного введения. На выведение с мочой приходилось от 31% до 60% от принятой дозы после однократного и многократного введения.

Фармакодинамика

Механизм действия тимозина альфа-1 еще до конца не изучен, но, как полагают, он связан с иммуномодулирующей активностью, сосредоточенной, в основном, со стимуляцией функции Т-клеток.

В различных исследованиях in vitro была отмечена способность тимозина альфа-1 активировать процесс дифференциации Т-клеток и их созревание; например, наблюдалось увеличение количества клеток CD4+, CD8+ и CD3+.

Также было показано, что тимозин альфа-1 повышает выработку IFN- , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации; он также увеличивает активность естественных клеток-киллеров (ЕКК), увеличивает выработку мигрирующего ингибирующего фактора (МИФ) и увеличивает ответ антител на антигены, зависимые от Т-клеток.

К тому же, было показано, что тимозин альфа-1 in vitro является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном.

При проведении исследований in vivo тимозин альфа-1 вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии, опухолевой нагрузкой или облучением, и была показана защитная роль тимозина альфа-1 против цитотоксических поражений костного мозга, прогрессирования опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым период выживания и количество выживших животных. Многие результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимозина альфа-1, интерпретируются, как влияние на дифференциацию плюрипотентных по своим свойствам стволовых клеток до тимоцитов или активацию тимоцитов до активированных Т-клеток.

Показания к применению

– для лечения хронического гепатита В (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с интерфероном)

– для лечения хронического гепатита С (в составе комбинированной терапии с интерфероном)

– для повышения иммунного ответа на вирусные вакцины, такие как вакцина против гриппа или вакцина против гепатита В, у пациентов с ослабленной иммунной системой, включая пациентов с хроническим заболеванием, находящихся на гемодиализе, и пациентов пожилого возраста

– в качестве адъювантной терапии при вызванных химиотерапией понижении иммунитета, иммунном дефиците или угнетении иммунной системы у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкого (НМККЛ), злокачественной меланомой, гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), раком молочной железы, колоректальным раком, карциномой поджелудочной железы.

– для пациентов с тяжелым сепсисом.

Способ применения и дозы

Задаксин® предназначен для применения в виде подкожной инъекции, и его нельзя вводить внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением, его необходимо растворять в 1,0 мл прилагаемого растворителя, представляющего собой 1,0 мл стерильной воды для инъекций. По усмотрению врача, пациент может самостоятельно вводить инъекции препарата.

Хронический гепатит В и С: Рекомендуемая доза Задаксин® при хроническом гепатите В и С при проведении монотерапии (только при гепатите В) или комбинированной терапии с интерфероном (при применении интерферона в указанной дозе и режиме дозирования) составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно два раза в неделю в течение 6 месяцев (при гепатите В) или 12 месяцев (при гепатите С). Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу Задаксин® 40 мкг/кг.

Усиление действия вакцин: При применении Задаксин® для усиления действия вирусных вакцин, рекомендуемая доза составляет 1,6 мг подкожно два раза в неделю с интервалами между дозами 3-4 дня. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз), и первую инъекцию делают при проведении вакцинации. По усмотрению врача, пациент может самостоятельно вводить инъекции препарата.

Рак: Рекомендуемая доза Задаксин® при раке составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно с различными режимами/интервалами дозирования в течение 6 месяцев, или с применением между циклами химиотерапии в течение всего периода лечения.

Тяжелый сепсис: Рекомендуемая доза Задаксин®при тяжелом сепсисе в комбинации с обычными для этого заболевания видами лечения составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно два раза в сутки в течение 7 дней.

Противопоказания

– гиперчувствительность к тимозину альфа-1 или любому другому компоненту препарата

– одновременное применение с иммунодепрессантами (например, состояние после трансплантации органов)

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Задаксина® с другими лекарственными средствами в полной мере не оценивалось. Следует соблюдать осторожность при применении Задаксина® в комбинации с другими иммуномодуляторами. Задаксин® нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами.

Особые указания

Информация для пациентов: Пациенты, которым назначено лечение Задаксином®, должны получить соответствующие указания по его применению, а также они должны быть проинформированы о пользе и рисках, связанных с таким лечением.

Если назначается применение препарата в домашних условиях, то пациент должен иметь стойкий к проколам контейнер для утилизации/выбрасывания использованных шприцов и игл. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о важности правильной утилизации и предупредить о том, что нельзя повторно использовать шприцы или иглы.

Пациентов необходимо проинструктировать о том, что Задаксин необходимо хранить в холодильнике при температуре 2ºC – 8ºC (36ºF – 46ºF). Приготовленный раствор Задаксин® необходимо сразу же использовать.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции: Долговременные исследования тимозина альфа-1 по определению канцерогенности не проводились. В исследованиях тимозина альфа-1 по определению мутагенности не было выявлено никакого мутагенного воздействия.

Беременность – Категория С: в тератологических исследованиях у мышей и кроликов не выявлено различий в числе аномалий развития плода между животными в контрольной группе и животными, получавшими тимозин альфа-1.

Не установлено, может ли Задаксин® причинять вред плоду при его применении беременным женщинам, или может ли он каким-либо образом влиять на репродуктивную функцию.

Применение Задаксина® у беременных женщин возможно в таких случаях, когда предполагаемая польза будет очевидным образом превышать риски.

Матери, осуществляющие грудное вскармливание: Неизвестно – может ли этот препарат проникать в грудное молоко у человека. Так как многие препараты проникают в грудное молоко у человека, то у матерей, осуществляющих грудное вскармливание, Задаксин® необходимо применять с осторожностью.

Применение у детей: Не устанавливались безопасность и эффективность применения препарата у пациентов возрастом младше 18 лет.

Передозировка

Нет сведений о случаях умышленной и случайной передозировки у человека.

В токсикологических исследованиях у животных не наблюдалось никаких неблагоприятных реакций при применении однократных доз до 20 мг/кг и многократных доз до 6 мг/кг/сутки в течение 13 недель, которые представляли собой самые высокие исследовавшиеся дозы.

Максимальная однократная доза, применявшаяся в исследованиях у грызунов, в 800 раз превышала клиническую дозу для человека. Максимальная однократная доза, применявшаяся в исследованиях у приматов, от 25 до 50 раз превышала клиническую дозу: в зависимости от показания.

Исследования у человека не показали развития никаких неблагоприятных реакций при применении препарата в дозах до 16 мг два раза в неделю в течение 4 недель.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками красного цвета.

По 1 мл растворителя разливают в бесцветные стеклянные ампулы.

По 2 флакона с препаратом и 2 ампулы с растворителем помещают в контурные ячейковые упаковки.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Разбавленный Задаксин необходимо незамедлительно применить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Patheon Italia S.p.A . , Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., Италия

Наименование и страна организации-упаковщика

Patheon Italia S.p.A ., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство РК:

«Медиал Ди энд Пи ЛТД»

Адрес:  050050 г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20,

тел +77273307552, 3307513. e-mail: medial.office@gmail.com 

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B7%D0%B0%D0%B4%D0%B0%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BD-1.6%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/621576181477650941?instruction_lang=RU

Ответ доктора
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: